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(2)缺乏自我监管意识和技术服务能力
生物安全柜尚处于产品入市前的注册检验阶段和产品质量的稳型阶段,对于安装检验、维护检验及周期检验领域均处于顾及不上阶段。
生物安全柜如果没有经过的安装、周期和维护检验,运行参数很难保证在正常状态下,是起不到生物安全柜安全屏障的作用,也无法保证操作者、实验室环境和实验材料的安全。尽管进VI的生物安全柜制造商起步较早,而且有丰富的生物安全柜测试维护经验,但是由于进口的生物安全柜主要是代理制度,同时出于销售服务成本和中国政策法规并未强制要求安装和周期检验的因素,导致进口制造商的生物安全柜并未按照其所属国的安全法规要求对国内客户进行的安装检验和日常维护检验。
工级生物安全柜
级生物安全柜(图1)允许实验室内空气从前面开口处以0.38 m/s的zui小速率进入生物安全柜,并经排风管排出安全柜。定向流动的空气可以将工作台上形成的气溶胶迅速带离,不与操作人员接触,直接经管道再经HEPA过滤后排出。有3种排放形式:
①排入实验室,再通过实验室排风系统排到建筑物外面;
②直接通过建筑物的排风系统排到建筑物外面;
③直接排到建筑物外面。
HEPA滤器可以装在生物安全柜的压力排风系统内或装在建筑物的排风系统内。有的生物安全柜有一体式排风扇,其他的借助建筑物排风系统的排风扇。I级生物安全柜的设计简单,应用广 泛。可提供个人和环境的保护作用,也可用于接触性核素或挥发性化学物质的操作。由于进入的气体是实验室未净化的空气,因此对操作物品不具防污染保护作用。
生物安全柜的通风连接
Ⅱ级A1型和A2型外排式生物安全柜有“套管式”或“伞形排气罩式”的连接。套管安装在安全柜的排风管上,将安全柜内排出的气体,引入建筑物的排气系统。在套管与安全柜排风管之间留有1个直径差为2.5 cm的开口,以便让实验室内的空气一起抽人建筑物的排风系统中。建筑物的排风能力必须能满足房间和柜中排风的要求。套管必须是可拆卸的或设计成可对生物安全柜进行操作测试类型。通常,建筑物气流的波动对套管式连接的生物安全柜的功能不会有太大的影响。