5分钟前 山东核酸提取仪3Q认证中心了解更多「百思力」[百思力41e5c84]内容：
IQ（安装确认）
顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。
首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。
其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。
后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。
3Q认证
特征
用于现场ISO / IEC重新认证
NIST可追溯参考测试卡
可用于Axicon验证器
确保符合ISO / IEC标准
Axicon的验证器设计坚固，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准，但它们仍应每年由Axicon提供服务，以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦，并且LED提供的照明是一致的。3Q验证应用根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针1剂、原料1药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，因此大体上分为以下图片中的几类。
对于用户来说，将验证者返回到Axicon的年度VCAS（验证者一致性和校准服务）有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高，或者他们根本不想这样做
即使在很短的时间内也没有验证者。
Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件，以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司，特别是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格（IQ），操作资格（OQ）和绩效资格（PQ）测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。对于一般仪器，比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。
3Q验证
3Q验证 俗称3Q认证：3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认；也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起，再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。行业外人士习惯叫3Q认证，百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3Q验证服务，如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。
3Q
IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3Q认证，更高点要求是请第三方来做。
不是首1次，可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。