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体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。公众对于市场上不符合上述命名原则的相关诊断产品，应及时反映和咨询食品药品监督管理部门，以避免受骗上当。
威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于创新的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；PCR，包括其它qPDR、dPCR以及LAMP、RPA等是利用酶进行核酸分子的扩增从而达到检测这个分子的目的，不同技术在于信号读取和反应条件不同，应用范围也有所差异。以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。
单通道装卡装袋机体外诊断体外的下游需求主要来自医学检测和血液筛查。医学检测是体外主要的消费去向，包括检验科、体检中心、实验室、防疫站等;血液筛查主要是采供血部门对于血液的检测，包括各类血站和血制品厂家。目前是我国体外主要的需求市场。随着生活水平的提高，人们对健康的重视程度不断加强，对保健的支出也相应增加，体外作为不可重复使用的消费品，其下游市场需求刚性较强。未来的制造业或许某天会完全被机器人替代，在成本、工时、效率等方面，都要比雇佣工人划算。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；
2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；
单通道装卡装袋机体外诊断发展前景体外诊断市场容量持续拓展从过去数年的发展情况来看，体外诊断产业领域一直处于快速成长的趋势中。一方面是因为事业的发展，拓展了体外诊断业务的市场空间。毕竟每个医院都需要进行检验，然后，医生才可以针对检验结果做出相应的判断，或吃药，或手术等等。所以，医院市场容量的拓展，直接打开了体外诊断业务的市场空间。另一方面则是技术的进步。但随着靶向药的持续推出、技术的进步，催生了伴随诊断的技术。因为靶向药也有耐药性，需要伴随诊断进行测试耐药性，然后根据测试结果，再做出用药安排。所以，伴随诊断在近年来也出现了大幅增长的态势。通过诊断产品的可追溯性，提高了测试结果的准确性，一致性和可比性，改善了进口替代的空间。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：
1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；
2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和报警功能：检测不良品并报警；
3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；
4、报警装置：多工位设有报警装置；
5、预留工位：预留三个工位，根据要求添加其他模块；
6、效率：2000+/小时；
7、合格率：不低于99%；
8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；
单通道装卡装袋机为您简介体外诊断的分类关注细分产业领域的品种正由于此，经过多年的发展，我国体外诊断业务市场容量持续拓展，目前大概700亿市值。但是，各个细分领域的成长速度、成长空间也有一定的分化。目前体外诊断主要分为生化诊断、诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）。目前来看，生化诊断渐趋成熟，年增长率不足5%，主要代表类上市公司是科华生物、利德曼等。由于行业成长速度慢，所以，相关上市公司的业绩成长速度也慢，估值一直上不来，股价走势也较为低迷。血液筛查主要是采供血部门对于血液的检测，包括各类血站和血制品厂家。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列
体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：
1、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；
2、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确；
3、：3000+/小时；
4、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。